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雷贝拉唑钠医药中间体中雷贝拉唑钠是什么

2019-03-07      110
   雷贝拉唑钠医药中间体中雷贝拉唑钠是什么?

  雷贝拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂,可于治疗酸相关性疾病,如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂是治疗酸相关消化性疾病常用的2种药物,它们均升高胃pH,但质子泵抑制剂作用于H+/K+-ATP酶,强烈抑制胃酸分泌,并使胃pH产生较大且持久的升高,雷贝拉唑钠是新的质子泵抑制剂,其抗胃酸分泌活性大于原始质子泵抑制剂奥美拉唑。

  下面来看看雷贝拉唑钠的药理毒理

  雷贝拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂,可于治疗酸相关性疾病,如平影响较少;具有选择性强烈抑制幽门螺杆菌(HP)作用。在瑞士的一项双盲交叉试验中,HP阴性的无症状患者分别接受安慰剂、雷贝拉唑钠20mg、奥美拉唑(多单位片剂体系)20mg、奥美拉唑胶囊20mg、或兰索拉唑30mg的治疗。治疗d1,雷贝拉唑钠组的疗效明显好于其他试验组,其pH中位值大约是3.5。表明与其他质子泵抑制剂相比,雷贝拉唑在用药24h即表现显著的抑酸效果。

  在日本的一项研究中,接受雷贝拉唑钠10mg(n=48)akg 20mg(n=27)、其他的质了泵抑制剂(n=31)或H2受体阻断剂治疗消化性溃疡患者,比较用药1周后各组的症状缓解情况。结果表明,治疗3d后,雷贝拉唑钠较其他质子泵抑制剂或H2受体阻断剂,有更显著的缓解症状能力。

  对137例消化性溃疡患者(其中十二指肠球部溃疡患者102例,胃溃疡患者35例)采用随机开放对照法进行临床试验。分成雷贝拉唑钠组10mg,po,qd和奥美拉唑组20mg,po,qd。治疗时间十二指肠球部溃疡为4周,胃溃疡为6周。

  结果表明:对十二指肠球部冲疡和胃溃疡患者,本品治疗后疼痛症状明显改善及疼痛时间的消失,与奥美拉唑组相比无统计学差异。整个试验中,雷贝拉唑钠组中3例出现不良反应,不良反应率为4.29%,奥美拉唑组不良反应率为4.48%。本品的不良反应轻微,患者没有因不良反应而退出试验。

  药动学

  健康志愿者po10~80mg·d-1,qd,连续7d。Cmax(峰浓度)和AUC(曲线下面积)随着剂量的增长而增大,血浆半衰期大约是1h并且与剂量无关。雷贝拉唑钠的清除率为4.37~8.40mL·min-1·kg-1。血浆蛋白结合率是96.3%,大约30%的药物以硫羧酸及葡萄糖苷酸衍生物的形式从尿液中排泄。本品经细胞色素P450酶系统代谢,生物利用度不受食物或抗酸剂的影响。

  适应证

  用以治疗酸相关性疾病,如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。

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